Aceites esenciales y regulaciones de los suplementos dietéticos




¿Por qué es que algunas empresas recomiendan e incluso fomentan, la ingestión de los aceites esenciales? Recientemente  ha llegado a mi conocimiento que algunas empresas etiquetan los aceites esenciales aptos para uso interno como suplementos alimentarios. Si usted tiene un frasco podrá ver que fácilmente puede poner suplemento alimentario... 
Cuánto más estudio sobre los suplementos, y el papel que la FDA (U.S. Food and Drug Administration) tiene en este aspecto, más me doy cuenta de que los aceites esenciales y los "suplementos alimentarios de aceites esenciales" no refieren a lo mismo.
La FDA no toma parte en los usos de clasificación o de seguridad de los aceites esenciales. 
"Grado terapéutico" es simplemente un término inventado por la industria del aceite esencial. 

La FDA tiene una lista de hierbas, e incluye sólo algunos aceites esenciales, que son [1] "generalmente reconocidos como seguros (GRAS)" para su uso como artículo alimentario en porcentaje muy pequeño sólo para el sabor y no para la nutrición; (es decir como aditivos alimentarios).
Esta es una consideración como aditivo alimentario básicamente estándar  para aromatizar los alimentos y no una consideración formal para la administración interna de los aceites esenciales con fines medicinales. . [2] "  El Grupo de Expertos de la FEMA sólo evalúa las sustancias para el estado de GRAS que se utilizan para formular sabores que se añaden a los alimentos. El Grupo de Expertos no evalúa los ingredientes alimentarios con funciones distintas que de los aromatizantes ni evalúa aromas para un uso distinto". 
Por ejemplo, tengamos en cuenta estas declaraciones relativas a las sustancias GRAS por la FDA [1].:
-La cantidad de una sustancia añadida a los alimentos no excede de la cantidad razonablemente necesaria para obtener su efecto técnico físico, nutricional o de otro tipo técnico en los alimentos.

-La inclusión de sustancias en la lista de nutrientes no constituye un hallazgo por parte del Departamento de que la sustancia sea útil como un suplemento a la dieta de los seres humanos.
Por lo tanto, se le concedió el estatus GRAS a sustancias que están destinadas a un uso como aromas alimentarios y, por tanto, no tiene esto la intención de indicar que los aceites esenciales se utilicen como medicamentos, o que los aceites esenciales puedan ser ingeridos solos.
La FDA no indica las dosis recomendadas y ni aclara siquiera sobre qué sustancias de la lista GRAS son esenciales aceites esenciales o hierbas. Reitero, es sólo su indicativo una consideración como aditivo alimentario aromatizante  y no un indicativo estándar de seguridad para la administración interna de aceites esenciales con fines medicinales.
Sin embargo la FDA sí juega un papel en los suplementos dietéticos. Aquí está lo que dice la FDA en su página web:
"Los fabricantes y distribuidores no necesitan aprobación de la FDA para vender sus suplementos alimenticios." [3]
Cualquier reclamación para los suplementos dietéticos están sujetas a algunas directrices completas de la FDA, a pesar de esas directrices son algo insignificantes.
Por ley (DSHEA), el fabricante es responsable de asegurar que sus productos de suplementos dietéticos son seguros antes de su comercialización. A diferencia de los productos farmacéuticos debeser seguramente probados y eficaces para su uso previsto antes de su comercialización, pero no hay ninguna disposición legal para que la FDA para "apruebe" los suplementos dietéticos en seguridad o la eficacia antes de que lleguen al consumidor. Bajo la DSHEA, una vez que se comercialice el producto, la FDA tiene la responsabilidad de demostrar que un suplemento dietético es "inseguro", antes de que pueda tomar medidas para limitar el uso o la eliminación del mercado de los productos. Sin embargo, los fabricantes y distribuidores de suplementos dietéticos deben registrar, investigar y remitir a la FDA los informes que reciben de los eventos adversos graves asociados con el uso de sus productos que se reportan a ellos directamente. [3]
Es importante señalar que a pesar de que los suplementos dietéticos pueden ser marcados como productos dietéticos, no se les permite ser marcados como productos médicos. No se les permite ser marcados para el tratamiento o la prevención de problemas médicos debido a que no se ha demostrado sustancialmente.
No hay ninguna disposición en virtud de cualquier ley o norma que la FDA haga cumplir y requerir a una empresa para divulgar  la información que tienen sobre la seguridad o supuestos beneficios de sus productos como suplementos dietéticos. Del mismo modo, no hay ninguna prohibición en contra para hacer esta información disponible, ya sea a la FDA o a sus clientes. Le corresponde a cada empresa establecer su propia política en materia de divulgación de dicha información. [3]
Aparte de la responsabilidad del fabricante para garantizar la seguridad, no hay reglas que limiten la forma o la cantidad de un nutriente de sus suplementos dietéticos. Esta decisión se toma por el fabricante y no requiere revisión o aprobación de la FDA. [3]
Como puedes ver, el papel de la FDA en relación a los suplementos es muy limitado. En términos de seguridad los fabricantes o distribuidores sólo infirman sobre "los efectos adversos graves asociados con el uso de su producto que les son reportados a ellos directamente." Por eso creo que educarnos a nosotros mismos es importante. Es por eso que creo que tu propia investigación es importante. Y es por eso que creo que la ayuda de un aromaterapeuta médico o médica clínica es importante antes de tomar aceites esenciales internamente.

L. Harrs


Referencias




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